ไธโอเปปไทด์เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GIP/GLP-1 ตัวแรกและตัวเดียวของโลกในปัจจุบัน

การอนุมัตินี้อิงตามการทดลองลงทะเบียนระยะที่ 3 ที่สำคัญทั่วโลก SURPASS 1–5 และการทดลองลงทะเบียนเฟส 3 ที่สำคัญในแปซิฟิก- SURPASS-AP-Combo ในเอเชีย (83.4% ของผู้เข้าร่วมเป็นผู้ป่วยชาวจีน)

SURPASS-AP-Combo คือระยะเวลา 40- สัปดาห์แบบข้ามชาติ หลายศูนย์ สุ่ม เปิด-ฉลาก (มีข้อมูลผู้วิจัยและผู้เข้าร่วม) การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของไทโอเปปไทด์ในขนาดยาที่แตกต่างกันสามขนาด (5 มก. 10 มก. และ 15 มก.) เทียบกับอินซูลินกลาร์จินที่ปรับขนาดขนาดยาในผู้ป่วยที่กล่าวมาข้างต้น ข้อบ่งชี้ที่ได้รับอนุมัติ

การทดลองนี้รับผู้เข้าร่วม 917 รายจากประเทศจีน เกาหลีใต้ อินเดีย และออสเตรเลีย ซึ่งได้รับการสุ่มในอัตราส่วน 1:1:1:1 เพื่อรับไทโอเปปไทด์ในขนาดที่แตกต่างกันหรือ-อินซูลินกลาร์จินในขนาดที่ปรับลด จุดสิ้นสุดหลักคือการประเมินความไม่-ด้อยกว่าของเทลพอยด์ 10 มก. และ/หรือ 15 มก. ในการลด HbA1c จากการตรวจวัดพื้นฐานเป็น 40 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับอินซูลิน กลาร์จิน จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญประกอบด้วย-ความไม่ด้อยกว่าของเทลพอยด์ 5 มก. ในการลด HbA1c จากการตรวจวัดพื้นฐานเป็น 40 สัปดาห์ เมื่อเทียบกับอินซูลิน กลาร์จิน